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大橘小说www.dajuxs.com提供的《夏末裂帛_长耳大白兔》第13页(第2/2页)
他先逐条核对三家合作医院的备案要件，包括研究者资质证明、改良后受试者风险应急预案、更新版知情同意书、肝损伤专项风险提示附件。昨日的不良事件给整个项目敲了警钟，三家新增站点的招募宣教材料全部需要重写，必须加粗标注禁止私自服用偏方、保健品的条款，避免再出现同类外源干扰风险。
张磊八点准时推门进来，手里拎着两份热豆浆包子，径直把一份放在艾酌然桌前：“我就猜你又是空腹来上班，昨晚跟市二、市三两家科研主任聊到十点，两家伦理办今天上午就能接收我们补充备案材料，下午我亲自跑三家医院递送纸质盖章版，三天内全部走完初审流程，不耽误下周一批量启动受试者筛查。”
艾酌然抬头看他，接过豆浆道了声谢。张磊为了打通绿色通道，主动对接各家医院的伦理专员，提前同步昨日SAE完整处置记录，打消院方对项目安全性的顾虑。若是换做只会盯着短期估值的商务负责人，只会一味隐瞒不良事件，反倒容易埋下更大合规隐患。
“新增站点的随访频次调整方案我昨晚改完发给温屿了，CRO这边要同步调整随访排班，从每月一次电话随访改成两周一次线上复核，高危受试者每周视频确认合并用药。”艾酌然点开微信，把修订后的随访规范转发给张磊，“你跟温屿对接的时候重点强调，所有受试者自报的保健品、中药必须留存包装拍照归档，不能只简单文字记录。”
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