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大橘小说www.dajuxs.com提供的《夏末裂帛_长耳大白兔》第8页(第2/2页)
在CRO对接人那一栏停了两秒——温屿,临床运营部经理,为什么感觉这么熟悉?他没多想,只当是常规对接人,随手把邮件转发给韩淳,附了一行字:「韩总,市一院入组暂停,时间方便的话八点半到公司碰方案。」
八点二十分,艾酌然走进研发楼的时候,会议室已经乱成了一锅粥。
张磊围着会议桌转来转去,额头上的汗擦了又冒:“好好的怎么突然要复审?上周李主任还跟我拍胸脯说入组没问题!这要是停一个月,融资黄了不说,咱们整个项目申报节点都要往后拖,竞品都快进Ⅲ期了,咱们拿什么抢市场?最近怎么哪哪都有事?”
艾酌然把电脑放在桌上,语气冷得像冰,“匿名举报是冲着入组合规性来的,只要我们的资料没问题,复审就能过。现在要解决的主要矛盾:第一,整理所有受试者的入组原始记录、伦理审核凭证、第三方审计报告;第二,对接市一院伦理办,争取加急复审,把停摆时间压到最短。”
讨论之间,韩淳也带着林晓走进来,“我刚联系了市一院的院办对接人,”韩淳径直走到艾酌然身边坐下,把平板放在桌上,屏幕上是伦理委员会的复审流程细则,“举报是通过官方渠道提交的,按规定必须走流程。李主任是技术派,只认数据,我们只要拿出完整的合规证据,就能申请加急。”
“我这边安排合规团队,把之前数据泄露的调查结果、警方受案回执整理出来,证明举报是竞品恶意报复。”韩淳指尖在平板上快速划动,分工清晰,“林晓,你去对接法务,准备合规性说明函,两个小时后出初稿。”
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